أعلنت شركة Ratio Therapeutics Inc.، وهي شركة أدوية تعمل على تطوير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية لعلاج السرطان، عن تعاون تصنيعي موسع مع شركة PharmaLogic Holdings Corp.، وهي منظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO) متخصصة في المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، لدعم التطوير السريري المستمر والاستعداد التجاري المستقبلي للمرشح العلاجي الرئيسي لشركة Ratio. [Ac-225]آر تي إكس-2358.
وبموجب الاتفاقية الموسعة، ستعمل شركة PharmaLogic على زيادة القدرة التصنيعية للإمدادات السريرية لبروتين تنشيط الخلايا الليفية (FAP) العلاجي الذي تستهدفه شركة Ratio. [Ac-225]RTX-2358، من خلال توسيع التصنيع ليشمل منشأة علاجات Idaho Falls التابعة لشركة PharmaLogic. وسيشمل التعاون الموسع أيضًا تحسينات في عمليات الإنتاج بهدف توفير تصنيع دفعات متعددة الجرعات على نطاق أوسع.
تم تصميم الشراكة لدعم الدراسات السريرية الجارية والمستقبلية، بما في ذلك تقييم التجارب في المراحل اللاحقة والتجارب التسجيلية المحتملة [Ac-225]RTX-2358 في الأورام التي تعبر عن FAP.
“يمثل هذا التعاون الموسع مع PharmaLogic خطوة مهمة في تطوير استراتيجية التصنيع لدينا بينما نواصل التقدم [Ac-225]قال جاك هوبين، الرئيس التنفيذي لشركة Ratio: “إن RTX-2358 من خلال التطوير السريري”. “تعد البنية التحتية التصنيعية الموثوقة والمتكررة والقابلة للتطوير أمرًا بالغ الأهمية لنجاح تطوير العلاجات الصيدلانية الإشعاعية، وخاصة العلاجات القائمة على الأكتينيوم-225. لقد كان PharmaLogic شريكًا قويًا وموثوقًا في دعم برامجنا السريرية، وتهدف هذه المرحلة التالية من تعاوننا إلى دعم تقدم تجاربنا السريرية وتحقيق الاستعداد للتوريد التجاري.
قال إتيان مونتاجوت، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة PharmaLogic: “إن توسيع تعاوننا مع Ratio Therapeutics، بما في ذلك إضافة منشأة علاجات Idaho Falls الخاصة بنا والتحسينات لتمكين إنتاج دفعات أكبر متعددة الجرعات، سيوفر القدرة والتكرار وقابلية التوسع التي [Ac-225]-يتطلب برنامج RTX-2358 التقدم نحو التسويق
