وقعت CEL-SCI اتفاقية مع شركة Amarox السعودية تغطي تسجيل وتسويق وتوزيع Multikine في المملكة العربية السعودية، حيث وافقت الشركتان على تقسيم 50/50 من صافي إيرادات مبيعات المنتج إذا حصل علاج السرطان التجريبي على الموافقات التنظيمية المطلوبة.
وبموجب اتفاقية مايو 2026، ستعمل أماروكس كممثل محلي لـCEL-SCI أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية. وبعد الحصول على الموافقات المعمول بها، ستصبح Amarox الموزع الحصري لشركة Multikine في المملكة العربية السعودية.
إن الجوانب الاقتصادية ملحوظة لأن تقسيم الإيرادات لا يعني تقاسم تكاليف التطوير والتكاليف التنظيمية بالتساوي. تعتبر Amarox مسؤولة بشكل عام عن 50% من رسوم تسجيل المنتج الرسمية لدى هيئة الغذاء والدواء، في حين أن CEL-SCI مسؤولة بشكل كبير عن جميع التكاليف الأخرى المرتبطة بالتسجيل والدعم التنظيمي والتصنيع والأنشطة ذات الصلة.
لم تعترف CEL-SCI بالإيرادات أو الالتزامات أو المبالغ المالية المادية الأخرى من الاتفاقية السعودية في 30 يونيو. ويظل أي تسويق مستقبلي مشروطًا بالموافقة التنظيمية، مما يعني أن هيكل 50/50 يمثل اقتصاديات مستقبلية محتملة بدلاً من تدفق الإيرادات الحالي.
وتعتمد الاتفاقية على الإستراتيجية التنظيمية الأوسع نطاقاً التي تنتهجها شركة CEL-SCI في المملكة العربية السعودية. في أغسطس 2025، قدمت الشركة طلبًا للحصول على تصنيف الطب الاختراقي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء للمركبات المتعددة من خلال شركة أدوية ورعاية صحية سعودية.
تخطط CEL-SCI أيضًا لإجراء دراسة تسجيل تأكيدية للمرحلة الثالثة كجزء من جهودها لدعم تطبيقات التسويق في الولايات المتحدة ومتابعة الموافقات الإضافية في كندا والمملكة المتحدة وأوروبا. تواصل الشركة بناء البرنامج على التحليلات من دراسة المرحلة الثالثة المكتملة والعمل السريري المنشور لاحقًا.
تظل Multikine أحد الأصول في مرحلة التطوير، ولم تحقق CEL-SCI أي إيرادات تجارية من المنتجات خلال هذا الربع. بلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني حوالي 3.65 مليون دولار أمريكي، في حين بلغت نفقات G&A 1.91 مليون دولار أمريكي. وبلغ صافي الخسارة حوالي 5.67 مليون دولار، دون تغيير جوهري عن 5.66 مليون دولار في العام السابق.
تمنح الاتفاقية السعودية CEL-SCI إطارًا تجاريًا محددًا في سوق جغرافية جديدة قبل الموافقة عليها، لكن فرصة الإيرادات المحتملة تظل تعتمد على الحصول على تصريح تنظيمي وطرح Multikine بنجاح في السوق.
