رأي المحرر: يعد سرطان الجلد المقاوم للعلاج حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها؛ على الرغم من أن العلاج المناعي قد غير مشهد العلاج، إلا أن هناك حاجة إلى أساليب جديدة.
تتعاون Natera وDiakonos Oncology لتقييم الاستجابة الجزيئية لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المقاوم. تستخدم الشراكة اختبار Signatera من Natera للتقييم الطولي للمرضى المسجلين في تجربة العلاج المناعي الاستقصائي للمرحلة الأولى والثانية من Diakonos (DOC-RM).
Natera هي شركة عالمية متخصصة في الحمض النووي الخالي من الخلايا والطب الدقيق، خاصة في علاج الأورام وصحة المرأة وصحة الأعضاء. تقوم شركة Diakonos، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، بتطوير علاجات مناعية لعلاج السرطانات الصعبة و/أو العدوانية.
نهج جديد مطلوب للورم الميلانيني
تقوم تجربة DOC-RM، التي بدأ التسجيل فيها في وقت سابق من شهر مايو، بتقييم DOC1021 (dubodencel)، وهو علاج استقصائي شخصي من الدرجة الأولى للخلايا الجذعية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا تصنيف المسار السريع إلى DOC1021 في سرطان الجلد الجلدي غير القابل للاكتشاف أو النقيلي.
وفقا لناتيرا ودياكونوس، فإن سرطان الجلد المقاوم هو مجال ذو احتياجات كبيرة لم تتم تلبيتها. لقد ساعد العلاج المناعي في تحويل المشهد المتقدم لعلاج سرطان الجلد. ومع ذلك، لا تزال هناك حاجة إلى أساليب علاجية جديدة. وذلك لأن العديد من المرضى إما لا يستجيبون للعلاجات المتاحة أو يصابون بمقاومة نهائية.
ناتيرا، دياكونوس للأورام يعملان جنبًا إلى جنب
يمكّن اختبار Signatera Natera من إجراء تحليلات للحمض النووي للورم (ctDNA) في نقاط زمنية متعددة أثناء العلاج وبعده. نظرًا لأن تقييم الاستجابة الشعاعية يمثل تحديات لدى المرضى الذين يتم علاجهم بالعلاج المناعي، فإن مراقبة ctDNA التسلسلية قد توفر رؤى مبكرة أثناء العلاج.
قال جاي هارتنباخ، رئيس قسم الأورام في شركة Diakonos ومدير العمليات التنفيذي، إن التصوير للكشف عن الحد الأدنى من الأمراض المتبقية (MRD) غالبًا ما يتخلف عن علم الأحياء.
وقال هارتنباخ: “إن مسار DOC1021 للأمام في سرطان الجلد المقاوم سوف يستفيد من الأدلة المبكرة عالية الجودة على النشاط”. “إن اختبار Signatera من Natera هو منصة MRD الأكثر موثوقية والمطلعة على الأورام في علم الأورام، مما يجعلها شريكًا طبيعيًا.”
وقال إريك ماثيوز، المدير العام لشركة BioPharma في Natera: “تتمتع Signatera بمكانة فريدة لمساعدة شركاء الأدوية الحيوية على تقييم الاستجابة الجزيئية طوال فترة العلاج”. “من خلال تقييم حالة MRD عبر نقاط زمنية متعددة، فإن هذا التعاون لديه القدرة على توفير رؤية عميقة لديناميكيات الاستجابة للعلاج.”
